Estratégia, planejamento e execução de estudos clínicos
A Ethos Inovação em Serviços Médicos elabora planejamento estratégico de estudos clínicos visando o objetivo do cliente.
Após o planejamento estratégico, executa todos os procedimentos necessários para a obtenção de anuência em pesquisa clinica e posterior condução.
Através de suas parcerias com centros de pesquisa clínica, CROs e especialistas lideres de opinião , pode auxiliar na indicação de coordenadores de estudos clínicos em diversas áreas terapêuticas e conduzir o processo em sua totalidade.
Em resumo, a Ethos Inovação em Pesquisa Clínica planeja ,executa e entrega os relatórios necessários para a elaboração do dossiê regulatório com ética e estratégias inovadoras.
Estratégia em P&D
A Ethos Inovação em Serviços Médicos, tem como objetivo exercitar exaustivamente a inovação aberta e colaborativa, modelo internacionalmente aceito como sendo o mais estratégico é rápido para pesquisa e desenvolvimento de novos produtos.
Executa também avaliações de propriedade intelectual e sugestões em estratégias para contornar patentes existentes ou viabilizar a patente de um novo produto.
Para isto, dispomos de ampla rede de consultores especialistas em universidades Brasileiras ,Europeias e nos Estados Unidos.
Estamos aptos para avaliar projetos iniciais , sugerir e executar provas de conceitos.
Atuamos tanto com medicamentos e produtos sintéticos como medicamentos fitoterápicos e nutracêuticos.
Temos parceiros e consultores , nacionais e internacionais para a execução de todas as etapas não-clinicas , incluindo testes in silico.
Estratégia em Farmacovigilância e Drug Safety
A Ethos Inovação em Serviços Médicos, fornece apoio para todos os serviços relacionados a Farmacovigilância regidos pelas atuais regulamentações , nacional(ANVISA) e internacionais(FDA e EMA).
Seu fundador, Dr. Hilton Oliveira dos Santos Filho, PhD , participou e continua participando, dos principais marcos regulatórios Brasileiros na área, mesmo antes da criação da ANVISA. Fez parte de diversos grupos de trabalho da ANVISA e entidades de classes, sendo um colaborador médico ativo na execução das regulamentações vigentes.
Foi responsável pelo departamento de Farmacovigilância de diversas empresas nacionais , onde elaborou toda a estrutura adequada para cumprir com as legislações locais e mundiais. Participou também, nestas empresas, como membro médico de comitês de riscos institucional e sanitário.
Na verdade ,sua experiência se estende também para as demais vigilâncias pós registro, cosmetovigilância e tecnovigilância.
Possui também experiência em comitês de monitoramento de segurança em ensaios clínicos.
Ethos inovação em Serviços Médicos executa com estratégias inovadoras os serviços de vigilância pré e pós registro com foco no resultado.
Estratégia em Manutenção e Registro de Produtos
A Ethos Inovação em Serviços Médicos, fornece apoio para todos os serviços relacionados à manutenção e registro de produtos.
Atua desde a estratégia regulatória mais adequada , atendendo as legislações nacionais e internacionais, até a elaboração dos documentos necessários.
Possui experiência em elaboração de dossiês, monografias e revisões sistemáticas para suportar registros, em todas as classes – medicamentos sintéticos,fitoperápicos,específicos,correlatos e alimentos ( suplementos ou funcionais).
Seu fundador, Dr. Hilton Oliveira dos Santos Filho, PhD , participou e continua participando, dos principais marcos regulatórios Brasileiros na área, mesmo antes da criação da ANVISA.
Sua experiência de 20 anos na indústria farmacêutica é a base para que nossa empresa utilize estratégias inovadoras e competitivas, resultando em registros mais rápidos e em consequência participação mais rápida e adequada no mercado altamente competitivo.
Ethos inovação em Serviços Médicos executa com estratégias inovadoras os serviços de manutenção e registro de produtos, com foco no resultado.